O que é a Farmacovigilância?
"A Farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades relacionadas com a deteção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos indesejáveis (ou reações adversas) ou qualquer outro problema de segurança relacionado com medicamentos, visando melhorar a segurança dos medicamentos, em defesa do utente e da Saúde Pública." (Infarmed).
Isto com o objetivo maior de garantir a proteção da saúde pública e tornar o uso dos medicamentos mais seguro e racional, a Farmacovigilância é uma responsabilidade partilhada entre os vários intervenientes:
- INFARMED/Autoridades Reguladoras Nacionais e Agência Europeia do Medicamento (EMA);
- Profissionais de Saúde (médicos, farmacêuticos, enfermeiros);
- Indústria Farmacêutica;
- Doentes/Consumidores.
A importância da Farmacovigilância - Monitorização da Segurança
Através da monitorização contínua e efetiva da segurança dos medicamentos é possível inspirar e construir a confiança dos doentes e profissionais de saúde e da sociedade como um todo.
Desta forma, é fundamental que durante todo o ciclo de vida do medicamento a sua segurança seja monitorizada, não só para a deteção eficaz e precoce de reações adversas, como para completar e melhorar a informação de segurança desse medicamento sendo assim possível detetarem-se novas evidências relativas ao seu perfil de segurança.
Sinais de Segurança
Um sinal de segurança consiste numa hipótese suportada por dados e argumentos, que podem ou não justificar a relação do evento com o medicamento suspeito. Consiste, assim, num alerta cuja revisão ou contexto justificam uma investigação mais aprofundada. Estes podem surgir de variadas fontes de informação utilizadas em Farmacovigilâcia ao longo de todo o ciclo do medicamento, nas fases de pré e pós-comercialização.