¿Qué es la Farmacovigilancia?
"La Farmacovigilancia es la ciencia y el conjunto de actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos indeseables (o reacciones adversas) o cualquier otro problema de seguridad relacionado con medicamentos, con el fin de mejorar la seguridad de los medicamentos, en defensa del usuario y de la Salud Pública. (Infarmed).
Esto con el objetivo mayor de garantizar la protección de la salud pública y hacer el uso de los medicamentos más seguro y racional, la Farmacovigilancia es una responsabilidad compartida entre los diferentes organismos:
- INFARMED / Autoridades Reguladoras Nacionales y Agencia Europea del Medicamento;
- Profesionales de salud (médicos, farmacéuticos, enfermeros);
- Industria farmacéutica;
- Pacientes / consumidores.
La importancia de la Farmacovigilancia - Supervisión de la Seguridad
A través de la monitorización continua y efectiva de la seguridad de los medicamentos es posible inspirar y construir la confianza de los pacientes y profesionales de la salud y de la sociedad en su conjunto.
De esta forma, es fundamental que durante todo el ciclo de vida del medicamento su seguridad sea monitoreada, no sólo para la detección eficaz y precoz de reacciones adversas, como para completar y mejorar la información de seguridad de ese medicamento siendo así posible detectar nuevas evidencias relativas a su perfil de seguridad.
Señales de Seguridad
Una señal de seguridad consiste en una hipótesis soportada por datos y argumentos, que pueden o no justificar la relación del evento con el medicamento sospechoso. Consiste, pues, en una alerta cuya revisión o contexto justifican una investigación más profunda. Estos pueden surgir de variadas fuentes de información utilizadas en Farmacovigilancia a lo largo de todo el ciclo del medicamento, en las fases de pre y post-comercialización.