Consultoria

Licenciamento de entidades

Distribuidores por grosso - Farmácias - LVMNSRM - Clínicas

Preparação e acompanhamento de pedidos de Licenciamento à Entidade reguladora

Medicamentos de Uso Humano (MUH)

Preparação

Elaboração, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM)

Apoio

Reformulação e atualização do Dossier de AIM

Elaboração

Relatórios e declarações de perito

Avaliação

Tradução e revisão do Resumo das Características do Medicamento (RCMs), Folhetos Informativos (FIs) e Rotulagens

Dispositivos Médicos (DMs)

Elaboração

Dossier Técnico e documentação relacionada

Avaliação

Rotulagem, folheto informativo, Certificado de Conformidade e/ou Certificado CE

Notificação à Entidade reguladora

Pedidos para atribuição de Código de Dispositivo Médico (CDM)

Apoio

Colocação de DMs no mercado

Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal (PCHC)

Elaboração

Documentação Técnica

Avaliação

Rotulagem (modo de apresentação dos ingredientes e menções obrigatórias)

Registo

Notificação de produtos cosméticos no Portal (CPNP)

Suplementos Alimentares

Elaboração

Documentação Técnica

Avaliação

Rotulagem (modo de apresentação dos ingredientes e menções obrigatórias)

Notificação à Entidade reguladora

Colocação no mercado