Consultation

Licence d´entités

Grossistes répartiteur pharmaceutiques - Pharmacies - Lieux de vente de médicaments en vente libre - Cliniques

Préparation et accompagnement des demandes de licence auprès de l´entité réglementaire

Médicaments à usage humain

Préparation

Elaboration, soumission et suivi des demandes d´autorisation de mise sur le marché (AMM)

Support

Rédaction/mise à jour de Dossier de AMM

Élaboration

Déclarations et rapports d´expert

Évaluation

Traduction et révision du résumé des caractéristiques du produit (RCP), Notice patient et de l´étiquetage

Dispositifs médicaux

Élaboration

Dossier technique et documents nécessaires

Évaluation

Etiquetage, notice, certificat de conformité et certificat CE

Notification à l´entité réglementaire

Demandes d´attribution de code de dispositif médical

Support

Mise sur le marché de dispositifs médicaux

Produits cosmétiques

Élaboration

Documentation technique

Évaluation

Étiquetage (méthode de présentation des ingrédients et mentions obligatoires)

Inscription

Notification de produits cosmétiques sur le portail (CPNP)

Les compléments alimentaires

Élaboration

Documentation technique

Évaluation

Étiquetage (méthode de présentation des ingrédients et mentions obligatoires)

Notification à l´entité réglementaire

Mise sur le marché