Qu´est-ce que la pharmacovigilance?
"La pharmacovigilance est la science et l´ensemble des activités liées à la détection, à l´évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème d´innocuité lié au médicament, dans le but d´améliorer la sécurité des médicaments, et santé publique. " (Infarmed)
Afin d´assurer la protection de la santé publique et de rendre l´utilisation des médicaments plus sûre et plus rationnelle, la pharmacovigilance est une responsabilité partagée par les différents acteurs:
- INFARMED/Autorités réglementaires nationales et Agence européenne des médicaments (EMA);
- Professionnels de la santé (médecins, pharmaciens, infirmières);
- Industrie Pharmaceutique;
- Patients.
L´importance de la pharmacovigilance - Surveillance de la sécurité
Grâce à une surveillance continue et efficace de l´innocuité des médicaments, il est possible d´inspirer et de renforcer la confiance des patients et des professionnels de la santé et de la société dans son ensemble.
Il est essentiel que la sécurité du médicament soit surveillée pendant tout le cycle de vie du médicament, non seulement pour la détection précoce et efficace des réactions indésirables, mais également pour compléter et améliorer les informations de sécurité de ce médicament, permettant ainsi la détection de nouveaux effets indésirables preuves quant à leur profil de sécurité.
Signes de sécurité
Un signal de sécurité est une hypothèse reposant sur des données et des arguments, qui peuvent ou non justifier le lien entre l´événement et le médicament suspect. Il s´agit donc d´une alerte dont la révision ou le contexte appelle une enquête plus approfondie. Celles-ci peuvent provenir de diverses sources d´informations utilisées en pharmacovigilance tout au long du traitement, avant et après la commercialisation du médicament.