A BLUEMED actua como empresa de Consultoria em diversas áreas relacionadas com a actividade do Sector Farmacêutico, contando para o efeito com a colaboração de profissionais qualificados.

Licenciamento de entidades:

  • Alvarás
  • Licenças e notificações

Medicamentos de Uso Humano:

  • Instrução/ preparação/ submissão/ acompanhamento de pedidos de autorização de introdução no mercado (AIM)
  • Elaboração/reformatação/actualização do Dossier de AIM
  • Elaboração de relatórios/ declarações de perito
  • Elaboração, tradução e revisão de RCM, FI e/ou Rotulagens
  • Instrução de pedidos de preço e comparticipação
  • Actividades de Manutenção de AIM
  • Pedidos de autorização de fabrico para exportação
  • Pedidos de autorização de importação
  • Testes de legibilidade

Dispositivos Médicos (DM):

  • Elaboração de Dossier Técnico e outra documentação relacionada
  • Avaliação da rotulagem (modo de apresentação dos ingredientes e menções obrigatórias)
  • Notificação / Pedido de colocação de DM no mercado
  • Instrução do processo para o pedido do Certificado CE de conformidade

Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal (PCHC):

  • Elaboração de Caderno Técnico e outra documentação relacionada
  • Avaliação da rotulagem (modo de apresentação dos ingredientes e menções obrigatórias)
  • Avaliação de segurança para a saúde humana do PCHC
  • Relatórios de eficácia
  • Notificação / colocação no mercado
  • Responsabilidade técnica pela colocação no mercado

Suplementos Alimentares:

  • Elaboração do Caderno Técnico e outra documentação relacionada
  • Avaliação da rotulagem (modo de apresentação dos ingredientes e menções obrigatórias)
  • Notificação / colocação no mercado
  • Enquadramento legal (avaliação e tramitação legal)